大家好，我是小十，我来为大家解答以上问题。医疗器械产品认证管理办法，医疗器械产品认证很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！

1、 一般的医疗器械如果只在国内生产销售，只需要营业执照、生产许可证（一类产品除外）和产品注册证，在申报产品注册的过程中，药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核，会出具考核报告，其他的认证（如CE、FDA、ISO13485）都是自愿的，但如果是国家CCC强制认证目录上的产品，就必须通过CCC认证（比如X光机）。

2、有什么不了解的可以找奥咨达医疗器械服务集团，那里只专注医疗器械。

本文到此讲解完毕了，希望对大家有帮助。