临床监察员cra要学什么专业(临床监察员)
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1、CRO:Contract Research Organization, 合同研究组织。出现于上世纪80年代,一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作出书面规定,其目的是通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务的专业公司。CRO 可以作为制药企业的一种可借用的外部资源,可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍,并能降低整个制药企业的管理费用。
2、CRA(Clinical Research Associate),临床药品监察员是指sponsor会透过CRO或顾问雇用从事监督,监测和支援管理临床试验工作者,介于受试者与研究员之间。维护受试者的权益,监督药物的使用。
3、国内CRA的现状与前景:
4、如今在中国医生的就业前景和环境不容乐观,加上国内CRA人才大多没有医药背景,很多药企辛辛苦苦培养了一个CRA又被其他厂家挖走,所以面临的缺口相当大。故CRA是一个不错的选择,第一批进入该领域的人必将得到意想不到的回报。很多药厂和CRO公司都需要踏实稳定责任心强、扎实的医学知识,除此之外,要处理好与研究者的关系处理以及被研究者的随访工作协,调好各方之间的关系,有一定的药学背景CRA,对于医生和护士来说,他们具有有丰富的临床经验和医学背景,很多医生/护士对于GCP的认识较深入,比较受欢迎。目前待遇一般在2000-6000元/月
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