溶出度是什么意思 溶出度
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1、溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1) 例:测头孢拉定片的溶出度测定: 方法:取本品,以0.12mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,60分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质稀释成每1ml中约含头孢拉定25ug的溶液,在255nm的波长处分别测定吸光度;另取本品10片,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),按标示量加溶出介质溶解并定量制成每1ml约含头孢拉定25μg的溶液,滤过,同法测定。
2、计算每片的溶出量。
3、限度为90%,应符合规定。
4、 计算公式一: 溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25) 计算公式二: 溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重) 注:Ai为样品吸收度; Xr%为对照品含量;(Xr%可通过含量测定求得) 0.25为规格; Mr为对照品重量(g); Ar为对照品吸收度。
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