Genentech的Ocrevus仍在多发性硬化症市场中占据主导地位
多发性硬化(MS)患者的疾病进展遗体段水平低下,最近许多审批复发性MS(RMS) -包括活性继发进行性MS(SPMS) -具有增强的神经科医生治疗活跃的SPMS患者的能力。由Spherix的RealWorld Dynamix™:多发性硬化症(US)的渐进形式服务的一部分,由169位神经科医生提供的764张疾病改良疗法(DMT)治疗的渐进型MS(PfMS)患者图表中的数据表明, Genentech的Ocrevus连续第三年在活跃的SPMS患者中排名第一,诺华的Mayzent开始缩小差距。
Mayzent,于2019年3月批准现在,对六分之三的活跃SPMS患者开出了,。虽然现在大多数MS DMT都适用于所有形式的RMS(临床孤立综合征,复发缓解MS和主动SPMS),但Mayzent的EXPAND研究中SPMS患者的独特关键试验数据迫使神经学家认为它是主动SPMS的最有力竞争者。在目前使用Ocrevus的患者中,主治神经科医师经常将Mayzent视为最可能的替代选择(除了另一种单克隆抗体[mAb] DMT)。Spherix的研究发现,延迟残疾发展对于Mayzent和Ocrevus的品牌选择决策具有同等影响,但Spherix研究发现,批准有效的SPMS对Mayzent开处方的决策的影响是Ocrevus的四倍。
但是,有证据表明,Ocrevus可能会保持其作为主动SPMS中最优选和最常用的DMT的地位。迄今为止,接受调查的神经科医生对大多数活跃的SPMS患者对Ocrevus的反应非常满意(其中神经科医生已经评估了当前DMT的成功率),目前处方Ocrevus的活跃SPMS患者中大约三分之二的可能性很小在接下来的六个月内更换DMT。尽管拥有丰富的临床试验数据,Mayzent仍面临艰巨的挑战,要切实挑战Genentech的品牌。
在原发性进行性MS(PPMS)中,Ocrevus表现得更加出色,因为没有其他DMT可以与FDA批准的唯一选择竞争。由于神经科医生对延迟残疾发展和减少炎症疾病活动的功效的期望,以及Ocrevus对PPMS的适应症,神经科医生对五分之三的PPMS患者求助于mAb DMT。Ocrevus是包括DMT从未使用过的PPMS患者在内的各种治疗方法的常见选择。此外,在被诊断为PPMS的患者中,如果当前的DMT证明不成功,则将近三分之一的患者会改用该品牌。
虽然目前已批准用于RMS的选件几乎没有机会与Ocrevus在PPMS中的统治地位相抗衡,但众多管道代理商有潜力测试DMT巨头。诺华最近获得批准Kesimpta最适合直接竞争,其作用机理与Ocrevus相似,并且皮下给药(允许在家中给药)。根据Kesimpta的RMS指示,审核数据表明,很有可能是Kesimpta的PfMS候选对象的一半(假设其当前DMT失败)被诊断为活动SPMS。但是,超过三分之一的Kesimpta候选人被诊断出患有PPMS,这表明该细分市场至少有人接受(假设付款人对此标签外使用的最低限制),主要是因为人们相信使用抗CD20机制来延迟残疾进展。
展望未来,AB Science的口服马赛替尼是专门针对非复发性SPMS和PPMS研发的,在PPMS患者中的候选率要比Kesimpta更高。另外,BTK抑制剂,如赛诺菲健赞公司的托鲁替尼和Genentech公司的非特鲁替尼,将在进行性MS中进行评估。实际上,非诺鲁替尼将使用Ocrevus作为活性比较剂在PPMS中进行研究。尽管Ocrevus可能会在不久的将来继续垄断PPMS市场,但许多正在进行的用于PPMS治疗的临床开发计划将开始为未来的竞争敞开大门。