综合动态

当前位置/ 首页/ 综合动态/ 正文

卫材AD新药一年半后停不停药?最新研究揭示持续用药三年疗效

导读 美国当地时间7月30日举行的阿尔茨海默病协会国际大会(AAIC)上,卫材与Biogen公司公布一项最新针对阿尔茨海默新药仑卡奈单抗(Leqembi)的...

美国当地时间7月30日举行的阿尔茨海默病协会国际大会(AAIC)上,卫材与Biogen公司公布一项最新针对阿尔茨海默新药仑卡奈单抗(Leqembi)的三年研究数据,揭示了用药一年半后持续用药的疗效。

这项中期临床研究试验分析了接受仑卡奈单抗18个月初始治疗的患者,继续接受9个月至59个月持续用药的差异。研究发现,一旦停止用药后,患者认知能力下降的速度就会恢复到服用安慰剂患者的水平。

从生物标志物来看,停止治疗会使阿尔茨海默病相关的生物标志物淀粉样斑块重新增加。这项研究表明了该药物在用药18个月后,即便清除了淀粉样蛋白,继续用药的患者仍将受益,而停药的患者疾病将会重新加速发展。

仑卡奈单抗不仅靶向淀粉样斑块,而且还靶向大脑神经的原纤维,这种原纤维的缠结堆积会形成淀粉样斑块,损伤脑细胞。仑卡奈单抗在去除淀粉样斑块后,又能继续靶向原纤维,从而对患者继续起效。

卫材首席临床官Lynn Kramer表示,该药物的长期效益显然优于短期效益。

这也是仑卡奈单抗与礼来的阿尔茨海默药物多奈单抗的不同,多奈单抗也获得了美国FDA的批准,该药物仅针对淀粉样斑块,当斑块被清除后,患者即可停止治疗。

根据礼来的三期临床研究数据,多奈单抗在18个月内将某些早期阿尔茨海默病患者的认知和功能下降速度减缓了35%,优于仑卡奈单抗。此外,相较于仑卡奈单抗每两周给药一次的频率,多纳奈单抗为每四周用药一次,降低了用药频率。

此前公布的仑卡奈单抗用药18个月的三期临床数据显示,该药物能将认知能力下降减少27%,而根据最新的研究,在持续用药三年后,与未接受治疗的类似患者相比,该药物能将认知能力下降减缓31%。

不过,这些研究数据目前还仅在大会上进行分享,尚未正式发表。复旦大学附属华山医院神经内科教授郁金泰对第一财经记者表示:“阿尔茨海默病因复杂,发病机制尚不完全清楚,但‘淀粉样蛋白瀑布级联假说’是目前最被科学界认可的主流假说。”

此外,研究还发现,在持续用药三年期间,该药物并未发生新的安全风险。针对业内担忧的此类药物引发的脑肿胀和脑出血风险,耶鲁大学阿尔茨海默病研究中心主任Christopher van Dyck在AAIC会议上表示,这些风险主要发生在治疗的前六个月内。