可获取超高分辨率3D体积图像以及功能齐全的荧光检查和数字放射成像
景程国际公司(景程),收到的510(k)许可证由食品和药物管理局(FDA)的上市公司SeeFactorCT3™成像平台。SeeFactorCT3™由3个集成成像系统组成:CT,荧光检查和数字射线照相;可拆卸的患者桌子/椅子,以及用于手术的无菌盖布。FDA的批准使Epica可以在销售这些产品。
SeeFactorCT3™是一个诊断,介入和术中成像平台,可获取超高分辨率3D体积图像以及功能齐全的荧光检查和数字放射成像。与传统的CT系统不同,SeeFactorCT3™可提供非插值(无切片,100%真实)图像数据,在软组织和硬组织中均能提供高达0.1mm的各向同性图像分辨率,病变检测可小至0.2mm,以及Epica的“脉冲式” “技术”可显着降低患者和医疗保健专业人员接收的辐射剂量。
SeeFactorCT3™计算机断层扫描平台利用动态平板传感器技术,可获取包括耳,鼻和喉(ENT),颌上颌复合体,牙齿,下颌和下颌,颞下颌关节(TMJ)在内的头部序列用于颅骨和颈部的解剖,具有上颈椎和上,下肢的部分,用于诊断和术中支持。SeeFactorCT3™为每个检查的解剖区域显示2D和3D图像。成像平台可以运行,并且可由医师,外科医生,牙医,成像技术人员和其他具有法律资格的专业人员使用。该系统重量轻,可通过走廊,普通尺寸的门进行操纵,并且可以方便地将未使用的房间转换为具有成本效益的多模式,医院门诊/门诊中心(ASC),成像中心或ER /创伤区域内的诊断和治疗成像室。超高分辨率SeeFactorCT3™成像平台还可移至ICU,急诊室/创伤区域,成像室或手术室中的患者。
Epica International,Inc.首席执行官Frank D. D'Amelio表示:“我很高兴宣布Epica历史上的这一重大里程碑事件;我们进入人类医学领域的进程。该团队于5年前成立,致力于改善CT成像的科学家,医疗设备工程师,机器人专家和临床医生共同开发了一种由机器人控制的,非插值的诊断和术中成像平台,该平台能够识别出与蜂鸟脉管一样小的解剖结构。我感谢Epica的员工为将这项技术带入人类医疗市场的承诺,并为SeeFactorCT3™获得了FDA 510(k)许可,现在我们将更加专注于医疗机器人,将我们的CT成像平台与我们的手术辅助机械臂集成在一起。”