大家好，我是东南，我来为大家解答以上问题批准文号是什么意思，批准文号是什么很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！

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1、批准文号是指生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。

2、对于保健品、药品国家都是实行的准入政策，对于每个产品国家都需要发一个证明，这个证明就称为批准文件，或者叫批件。批件上对于每个产品都有一个唯一的号，这个号就称为批准文号。国家要求在产品的外包装上印上这个批准文号。

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